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成果名称---抗难治性儿童癫痫的“孤儿药”——1 类新药α细辛醇的研究与开发

发布日期:2022-08-03    浏览数:34    分享到:


成果内容:课题组 10 余年来在研究临床抗癫痫疗效显著的中药药对“远志石菖蒲”及化药“α 细辛脑胶囊”时,发现其核心效应代谢产物均为α细辛醇,已合成纯度 ≥ 99.5%的公斤级新分子实体—α细辛醇。前期研究表明:①α细辛醇的小鼠及斑马鱼在体抗癫痫活性、神经毒性与急性毒性实验结果(最大电休克惊厥(MES,ED50  = 62.02 mg/Kg)、戊四唑(PTZ,ED50  =79.45mg/Kg)、神经毒性(Tox,TD50 = 689.34 mg/Kg)、斑马鱼癫痫模型等药效学评价实验以及急性毒性试验(LD50=2940 mg/Kg))均优于α细辛脑、卡马西平、丙戊酸钠及 STP;②可竞争性抑制 LDH,且抑制活性显著优于STP;③调控 GABAA 受体,促进氯离子内流。已获国家发明专利授权 1 项,其酯类衍生物递交国际PCT 专利 1 项(已获得 6 个国家授权)。课题组针对难治性癫痫这一重大医学难题,进行抗癫痫“孤儿药”α细辛醇的新药开发,旨在进一步将其开发为具有自主知识产权、疗效显著、耐受性及安全性高且适于儿童服用的抗难治性癫痫 1 类化学“孤儿药”,为新药创新能力与技术体系构建、医药卫生及经济发展做出贡献。

成果用途:该项目研究内容及产品(α细辛醇)涉及治疗儿童难治性癫痫、罕见病药物(1 类化药)开发。成果成熟度:中试产品阶段(已解决关键技术,需要合作进行产业化攻关)

转化方式:技术入股、合作推广,本项目欲融资 18,000 万元且首年不低于 7,200 万元,按照国家 1 类新药的申报要求,展开研发、产业化的规范市场运作和资本运作。成果知识产权情况


联系咨询:陕西高级人才事务所有限公司科技成果转化技术经理人——杨女士15902945885
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